国谈新增药物基本为5年内上市
7种直接调入的目录外非独家药品均为注射液，覆盖肿瘤、神经、心血管、镇痛等领域。分别为：格隆溴铵注射液、布洛芬注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、胞磷胆碱钠氯化钠注射液、胞磷胆碱钠葡萄糖注射液、硝酸异山梨酯氯化钠注射液、硝酸异山梨酯葡萄糖注射液。 格隆溴铵注射液为恒瑞医药首仿品种，于年10月获批上市。格隆溴铵是一种抗胆碱能药物。与阿托品相比，格隆溴铵具有对心脏影响更小，快速性心律失常发生率低等优点。中华医学会麻醉学分会年发布的《肌肉松弛药合理应用的专家共识》中明确指出：“给予新斯的明时首选格隆溴铵。” 目前，国内已有格隆溴铵片及格隆溴铵吸入粉雾剂胶囊获批上市。在注射液领域，除恒瑞外，另有江苏海岸、成都苑东、广东嘉博提交ANDA申请，目前未见获批信息。 记者了解到，布洛芬注射液的研发布局十分火热，从年开始有企业申报临床，有过申报记录的有73家。目前，有4家企业的仿制药获批上市，分别为成都苑东、吉林四环、杭州民生、成都倍特。 注射用盐酸苯达莫司汀是抗肿瘤领域的重磅产品。目前，已经获批仿制药的企业为正大天晴和先声东元制药。丁香园Insight数据库显示，目前国内仍然共有14家企业在研发注射用盐酸苯达莫司汀。 北京大学中国卫生经济研究中心主任、北京大学国家发展研究院教授刘国恩给出的数据显示，医保新增谈判产品的67个产品中，66个为5年内上市产品，只有1个不是5年内上市产品。很多都是当年上市当年入保。北京大学中国卫生经济研究中心主任、北京大学国家发展研究院教授刘国恩 中医院副院长石远凯指出，年医保目录新增的药品中，肿瘤用药达18种，覆盖了肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌、骨髓瘤、前列腺癌和神经内分泌瘤等领域。以国产新药伏美替尼为例，该药于年3月被国家药监局批准上市，属于三代EGFRTKI。在中国肺腺癌患者中，大约有50%存在EGFR基因敏感突变，患者在接受一代EGFRTKI治疗后大约50%~60%会出现EGFRTM突变，对于EGFRTM突变的患者，三代EGFRTKI是治疗首选。目前国内上市的三代EGFRTKI包括奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼，其中奥希替尼和阿美替尼都已经进入医保目录，伏美替尼此次进入医保目录让肺癌患者有了更多的治疗选择，对于降低患者的治疗费用负担有很大帮助。中医院副院长石远凯 此外，本次调整也纳入了一些新型靶向药物，比如维迪西妥单抗。维迪西妥单抗是我国第一个原创的HER2抗体偶联药物，在胃癌、乳腺癌等肿瘤中都取得了不错的疗效。尽管该药疗效确定，但昂贵的价格让很多患者望尘莫及。这次维迪西妥单抗顺利降价进入医保，惠及了更多的肿瘤患者。阿贝西利、达雷妥尤单抗、维迪西妥单抗进入医保目录之后，填补了保障空白，在将乳腺癌、胃癌、骨髓瘤的药品保障提高到国际主流用药水平的同时，大幅度降低了患者负担。部分纳入医保报销目录适应证扩展也备受
4年累计新增个药品
国家医疗保障局医疗保障事业管理中心副主任隆学文介绍，本次医保目录调整共分为5个阶段：准备阶段、申报阶段、专家审评阶段、谈判阶段、公布结果。申报阶段共收到企业申报信息条，涉及药品个。经审核、公示、复核，最终个药品通过了形式审查，其中目录外药品个。 自国家医保局成立以来，已经连续4年开展国家医保药品目录调整工作，累计将个药品新增进入全国医保支付范围，同时将一批“神药”“僵尸药”调出目录，引领药品使用端发生深刻变化。此外，连续开展6批国家组织药品集中带量采购，中选药品平均降价53%。 “有人认为谈判就是杀价。”北京市医保中心主任郑杰解释说，谈判并不是为了杀价，而是通过基金测算，以科学手段评价药品的真正临床价值，为老百姓找到一个合理的价格。北京市医保中心主任郑杰 “前段时间有一个万元的产品申报医保谈判，最终没有进入谈判流程。未来，我们的目标仍然是‘保基本’，谈判品种年治疗医保支付费用不能超过30万元，让医保基金发挥最大的效用，当然我们也会根据市场变化进行调整。”郑杰指出，医保发展到今年已经不是一个药品进入目录这么简单的事情，要通过动态手段监测整个市场变化，让更多优质的药物通过谈判进入医保目录。 中国药学会发布的《中国医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》显示，自年以来，医保药品在医疗机构药品使用占比上逐年上升，主导地位进一步巩固，临床用药合理性得到改善。常用药价格水平明显下降，重大疾病和特殊人群用药保障水平明显提高。创新药进入医保速度加快，周期大幅缩短，患者可及性明显提高。转载请注明：http://www.madecarbonblack.com/xlsczyzl/10839.html
