一、强制性行业标准
标准编号年号标准名称实施日期YY《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》年1月1日
YY《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路》年1月1日YY.《牙科学旋转器械车针第2部分：修整用车针》年1月1日YY《一次性使用无菌导尿管》年1月1日YY《角膜塑形用硬性透气接触镜》年1月1日YY《环氧乙烷灭菌器》年1月1日YY《手提式蒸汽灭菌器》年1月1日YY《心肺转流系统血气交换器（氧合器）》年1月1日YY.《牙科学活动义齿软衬材料第2部分：长期使用材料》年1月1日YY.《眼科仪器眼内照明器第1部分：通用要求和试验方法》年1月1日YY《激光治疗设备红宝石激光治疗机》年1月1日YY099《内镜清洗工作站》年1月1日YY《心肺转流系统体外循环管道》年1月1日YY127《心肺转流系统一次性使用吸引管》年1月1日YY127《透析液过滤器》年1月1日YY《血液净化辅助用滚压泵》年1月1日YY《压力控制型腹膜透析设备》年1月1日YY《热空气型干热灭菌器》年1月1日YY《蒸汽灭菌器生物安全性能要求》年1月1日YY128《一次性使用静脉留置针》年1月1日YY《激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪》年1月1日YY《一次性使用胆红素血浆吸附器》年1月1日YY《光学和光子学手术显微镜眼科用手术显微镜的光危害》年1月1日YY《医用内窥镜胶囊式内窥镜》年1月1日YY《激光治疗设备脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机》年1月1日YY130《激光治疗设备铒激光治疗机》年1月1日YY141《心肺转流系统离心泵》年1月1日YY《离心式血液成分分离设备》年1月1日YY眼科仪器裂隙灯显微镜年1月1日YY关节置换植入物髋关节假体年1月1日YY医用超声耦合剂年1月1日YY钛及钛合金牙种植体年1月1日YY050关节置换植入物膝关节假体年1月1日YY眼科仪器角膜曲率计年1月1日YY059高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统年1月1日YY.1外科植入物金属材料第12部分：锻造钴-铬-钼合金年1月1日YY.牙科学匹配性试验第1部分：金属-陶瓷体系年1月1日YY.牙科学根管器械第3部分加压器年1月1日YY.手术植入物有源植入医疗器械第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求年1月1日YY医用脚踏开关通用技术条件年1月1日YY用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统年1月1日YY激光治疗设备Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机年1月1日二、强制性国家标准
标准编号年号标准名称实施日期GB1521医用电子加速器性能和试验方法年1月1日GB1581一次性使用无菌注射针年1月1日三、推荐性国家标准
标准编号年号标准名称实施日期YY/T.接触性创面敷料试验方法第5部分：阻菌性年1月1日YY/T一次性使用高压造影注射器及附件年1月1日YY/T医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验年1月1日YY/T医用内窥镜硬性电凝电切内窥镜年1月1日YY/T.医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分：两代生殖毒性试验年1月1日YY/T.接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第4部分：评价创面敷料潜在粘连性的体外模型年1月1日YY/T.一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分：药物吸附研究年1月1日YY/T.输液、输血器具用空气过滤器第1部分：气溶胶细菌截留试验方法年1月1日YY/T.输液、输血器具用空气过滤器第2部分：液体细菌截留试验方法年1月1日YY/T.输液、输血器具用空气过滤器第3部分：完整性试验方法年1月1日赞赏
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