▎药明康德/编辑
近期,美国食品药品监管局(FDA)批准Corlanor(ivabradine,伊伐布雷定)用于慢性心衰患者的治疗,以降低患者因为心衰加重而住院的风险。Corlanor是由位于美国加利福尼亚州千橡市的生物科技巨头安进(Amgen)公司生产的一种口服药物。
Corlanor通过阻断一种特异性心率调节通道而减少心脏的自主起搏点活动,从而改善心衰患者的心动过速。心衰是由多种心脏受损引起的严重症状,例如高血压、糖尿病、冠心病和心脏病发作。在美国约有万人患有心衰,尽管接受了标准治疗,这些患者在诊断之后5年内的死亡率仍高达50%。住院治疗构成了慢性心衰治疗的最大经济负担。III期临床试验证实,与安慰剂相比,Corlanor能显著降低患者因心衰加重而首次需要住院的时间,这也是该药获得FDA批准的原因。Corlanor是近十年来FDA批准的首个可用于治疗慢性心衰的药物。
FDA药物评价与研究中心心血管和肾产品室主任NormanStockbridge博士表示:“心力衰竭是成年人死亡和残疾的的主要原因,Corlanor通过降低心率发挥疗效,是该作用机制下FDA批准的首个药物。”
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