年11月14日美国心脏协会年年会（AHA）发布了来自NCDR-LAAO注册研究中关于左心耳封堵术后抗凝及抗血小板治疗方案的研究结果。该研究的数据表明，目前LAAO术后存在多种抗凝及抗血小板策略，随访期间单用华法林组和单用DOAC（直接口服抗凝药）组对应的不良事件更少。
研究亮点?NCDR-LAAO注册研究是迄今为止样本量大的LAAO真实世界研究，意义非凡。该注册研究表明，LAAO术后存在多种抗凝及抗血小板策略，仅约10%的病例中严格执行了临床研究中使用的策略。在这些策略中，单用华法林组和单用DOAC（直接口服抗凝药）组对应的主要不良事件显著少于华法林联合阿司匹林组、DOAC联合阿司匹林组以及双联抗血小板组。心房颤动可以带来高达5倍以上的卒中风险，对于非瓣膜性房颤，90%以上的血栓都来自于左心耳，因此器械封堵左心耳可以有效地预防卒中等血栓事件。在WATCHMAN左心耳封堵器的临床研究中，术后联合应用华法林和阿司匹林6周，然后复查经食道超声并依据检查结果调整用药。然而在真实世界中，LAAO术后的抗凝及抗血小板治疗并无统一的策略，并且不同的策略对于患者预后的影响也未得到一致的评价。而此次公布的NCDR-LAAO注册是迄今为止样本量大的LAAO真实世界研究，该研究中对于术后抗凝及抗血小板策略的评价具有重要的参考价值。
美国国家心血管注册数据库（NCDR）-左心耳封堵术（）LAAO）注册研究是一项前瞻性、多中心的真实世界研究，旨在评估LAAO的人群特征、手术效果及临床转归情况。此次公布的研究中纳入了年1月至年11月全美家医院1,医生进行的例Watchman封堵器植入术。在真实世界中，相较于此前的PROTECTAF研究和PREVAIL研究，接受LAAO的患者的平均年龄更大，合并症（心衰、糖尿病、高血压）的比例更大，同时发生过出血事件的比例较高（颅内出血12.2%，临床出血69.6%）。
图1.LAAO注册研究入选患者的临床特征与PROTECTAF研究和PREVAIL研究的比较术后有将近三分之二的患者应用阿司匹林，华法林的应用比例也在一半以上，直接口服抗凝药（DOAC，包括利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班和达比加群）的比例为36.4%。术后的最常见的用药方案有5种，包括华法林联合阿司匹林（37.8%），单用华法林（19.4%），直接口服抗凝药联合阿司匹林（21.3%），单用DOAC（16.6%）以及双联抗血小板（7.9%）。仅约10%的案例严格遵循了既往研究中应用的抗凝及抗血小板方案。
图2.LAAO术后抗凝及抗血小板药物使用情况
LAAO术后随访45天，不同用药方案间的主要不良事件（MAE）发生率存在显著的差异。单用华法林组和单用DOAC组的主要不良事件发生率显著较低，这一结论的主要贡献则是来自于较低的消化道出血事件发生率。经过校正后的比值比显示，单用华法林组和单用DOAC组的主要不良事件发生率显著低于其它各组。在将随访时间延长至术后6个月，经过校正后的比值比显示，单用华法林组在不良事件发生率上相较于其它给药方案仍有一定的优势。
图3.不同用药方案在术后45天的主要不良事件发生率
图4.不同用药方案在术后6个月的主要不良事件发生率该研究表明，不同的LAAO术后用药方案在随访期间的主要不良事件发生率以及在住院率大体相近，但单用口服抗凝药的给药方案（单用华法林或单用DOAC）可以带来更低的出血风险，而包含阿司匹林的给药方案则增加了出血风险（主要是消化道出血）。该注册研究的主要研究者，来自耶鲁大学医学院的JamesFreeman教授总结道：“该注册研究很好地总结了真实世界中的临床实践方案对LAAO术后不良事件发生率的影响，并为此后的大规模临床研究提供了思路。”
团队介绍医院心内科成立于年，是教育部重点学科和全国知名的心血管疾病诊疗、科研和教学单位。科室开放床位94张，心脏监护病房床位16张，是冠心病介入治疗、起搏电生理和心脏康复培训基地，同时是胸痛、心衰和房颤中心建设单位。心内科-血管医学研究所是心血管分子生物学与调节肽卫健委重点实验室（入选国家临床重点专科建设项目）和心血管受体研究北京市重点实验室。
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